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在藥品生產(chǎn)過程中,機器設(shè)備監(jiān)督是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的手工操作控制紙和筆記錄的方式早已無法適應(yīng)現(xiàn)如今制藥廠的需要,存在諸多難題。各種問題包含設(shè)備管理工作的不成體系,無法隨時了解機器的情況,以及設(shè)備不能滿足生產(chǎn)流程的需要。應(yīng)對這些挑戰(zhàn),引進
智能化設(shè)備管理系統(tǒng)成為了制藥廠的必然趨勢。
挑戰(zhàn)一:老模式下設(shè)備維護的窘境
現(xiàn)階段,在我國許多制藥廠仍停留在人力管理機制,這就導(dǎo)致設(shè)備管理工作沒法形成一個整體變的管理體系。各個階段相對性獨立,機器設(shè)備不能滿足加工工藝要求,且不能及時獲取機器設(shè)備配置信息。這類老模式在符合GMP產(chǎn)品認(rèn)證管理制度層面狀態(tài)低迷,已經(jīng)逐漸成為牽制制藥廠發(fā)展的瓶頸。
考驗二:設(shè)備維護管理的落后和不足
大部分藥企所采取的設(shè)備維護方法要在出現(xiàn)異常之后進行,這種處于被動維護模式無法保證制造的持續(xù)性。除此之外,傳統(tǒng)維修方式無法適應(yīng)GMP的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)的不斷進步發(fā)展。提早維護保養(yǎng)慢慢成為當(dāng)下制藥廠急待關(guān)心的問題。
對策:PreMaint智能化設(shè)備管理系統(tǒng)
在這一背景下,PreMaint智能化設(shè)備管理系統(tǒng)初露鋒芒,為制藥廠設(shè)備維護帶來了全新的解決方法。該系統(tǒng)采用全生命周期監(jiān)控藥廠機器設(shè)備,完成專業(yè)化、數(shù)字化的管理方法,提升裝置利用率,提升工廠生產(chǎn)高效率,為制藥廠創(chuàng)造更大的盈利。
圖.機器設(shè)備預(yù)防性維護(iStock)
重要功能和優(yōu)點
①設(shè)備資產(chǎn)管理:對設(shè)備的檔案資料、配件、折舊費、維護保養(yǎng)、損毀等方面進行規(guī)律性管理方法,制定相關(guān)維護保養(yǎng)對策,減少維護成本,提高設(shè)備利用效率。
②設(shè)備運行管理方法:根據(jù)日常查驗保證系統(tǒng)在運行中遭受科學(xué)合理、規(guī)范的管理,提升藥品安全,從而降低人為因素,提高工作效率。
③潤滑管理與故障管理:對其進行嚴(yán)格潤化實際操作,按時進行潤滑維護保養(yǎng),最大限度地減少能耗與消耗,減少維修費,提高工作效率。系統(tǒng)采用對故障模式展開分析,完成對故障嚴(yán)苛逐一排查追朔。
④設(shè)備備件管理方法:對零配件進行編碼百度收錄,進行采購匯總,保證系統(tǒng)需要零部件的充足供應(yīng)。
⑤設(shè)備臺賬管理方法:包含機器設(shè)備主賬信息內(nèi)容、構(gòu)造明細(xì)、財務(wù)數(shù)據(jù)、主要參數(shù)工程圖紙、歷史數(shù)據(jù)等,產(chǎn)生全方位的設(shè)備臺賬。
⑥狀態(tài)檢測與故障檢測:系統(tǒng)軟件實時檢測設(shè)備運行狀態(tài),及早發(fā)現(xiàn)潛在問題,根據(jù)故障檢測提升機械故障的徹底解決水平。
圖.設(shè)備故障診斷(PreMaint)
系統(tǒng)架構(gòu)圖與優(yōu)勢:
PreMaint智能化設(shè)備管理系統(tǒng)選用開B/S架構(gòu)設(shè)計,完成使用人用瀏覽器里的方便快捷實際操作。系統(tǒng)軟件可以信賴,根據(jù)管理權(quán)限等級分類、賬號管理、數(shù)據(jù)庫備份等方式確保穩(wěn)定運行。具有適用多條件組合查詢和模糊搜索的搜索功能,確保信息的及時獲取。
在目前制藥業(yè)發(fā)展趨勢的大環(huán)境下,PreMaint智能化設(shè)備管理系統(tǒng)的引入為制藥廠設(shè)備維護帶來了全新的很有可能。根據(jù)全方位功能和優(yōu)點,此系統(tǒng)變成制藥廠攻破設(shè)備維護問題的左膀右臂。
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